RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop, flacon ( godet-doseur) de 200 ml
Retiré du marché le : 28/11/2012
Dernière révision : 16/02/2009
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Source :
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
- Insuffisance respiratoire,
- Toux de l'asthmatique,
- La pholcodine est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 30 mois.
Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Précautions particulières d'emploi
Sujets âgés/Insuffisance hépatique
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.
En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 3,3 g par godet-doseur de 5 ml.
Liés à la pholcodine :
- constipation,
- somnolence (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi),
- états vertigineux,
- nausées, vomissements,
- bronchospasme,
- réactions cutanées allergiques.
Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
EVITER la prise de boissons alcoolisées.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
EVITER la prise de boissons alcoolisées.
Grossesse
En l'absence de données expérimentales et cliniques, le risque tératogène de la pholcodine n'est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
Allaitement
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement en raison du manque de données.
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées (liées à la présence de pholcodine)
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Analgésiques morphiniques agonistes
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Barbituriques
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Benzodiazepines et apparentés
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Méthadone
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
RESERVE A L'ADULTE.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
Posologie usuelle : 1 à 2 godets-doseur de 5 ml (6 à 12 mg de pholcodine) par prise à renouveler toutes les 4 heures si besoin.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central de la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser chez l'adulte est de 90 mg par jour. Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sans objet.
Signes en cas d'absorption massive : coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique après évacuation gastrique :
- en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
- en cas de convulsions : benzodiazépines.
ANTITUSSIFS SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
Code ATC : R05DA08
Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d'action centrale, son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
200 ml flacon de verre brun (type III), bouchon en aluminium muni intérieurement d'un joint en triséal et godet-doseur en polypropylène gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml et 10 ml.